
藥品GMP簡明教程(第2版)(藥品GMP(2010年修訂)培訓(xùn)教材)
- 所屬分類:
醫(yī)學(xué)培訓(xùn)教..
- 作者:
李志寧,李鈞 編著
- 出版社:
中國醫(yī)藥科技出版社
- ISBN:9787506750615
- 出版日期:2003-2-1
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原價:
¥45.00元
現(xiàn)價:¥32.70元
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圖書簡介
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing:Practice for Drugs,藥品GMP)是國際公認(rèn)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是一套系統(tǒng)的科學(xué)管理制度,是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量并把發(fā)生差錯、混藥、各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠的辦法。 由李志寧編著的《藥品GMP簡明教程》是藥品GMP2010年修訂培訓(xùn)教材之一。本書共四部分十七章節(jié),主要內(nèi)容包括基礎(chǔ)篇,總論篇,各論篇,認(rèn)證篇。本書內(nèi)容豐富而簡要,語言通俗而易懂,適用于制藥企業(yè)的全員培訓(xùn),也可供中高等醫(yī)藥院校師生及相關(guān)人員參考。
目錄
由李志寧編著的《藥品GMP簡明教程》為藥品GMP(2010年修訂)培訓(xùn)教材,共4篇17章,以敘述與問答相結(jié)合的方式對我國藥品GMP(2010年修訂)進(jìn)行闡釋。基礎(chǔ)篇闡述并回答了GMP的法律基礎(chǔ)(主要是《藥品管理法》)、科學(xué)基礎(chǔ)(主要是:ISO
9000《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》和ICH-Q10《藥品質(zhì)量體系》以及ICH-Q9《質(zhì)量風(fēng)險管理》)的相關(guān)問題;總論篇與各論篇則對藥品GMP
(2010年修訂)總則及各要素進(jìn)行論述;認(rèn)證篇簡要介紹了藥品GMP認(rèn)證內(nèi)容!端幤稧MP簡明教程》內(nèi)容豐富而簡要,語言通俗而易懂,適用于制藥企業(yè)的全員培訓(xùn),也可供中高等醫(yī)藥院校師生及相關(guān)人員參考。